İSTANBUL EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

HASTANEMİZ STERİLİZASYON ÜNİTESİ İHTİYACI 15 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM DEPO MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2024/192020

 

1-İdarenin
a) Adı : İSTANBUL EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
b) Adresi : Cerrahpaşa Mah. Org. Abdurrahman Nafiz Gürman Cad. 34098 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL
c) Telefon ve faks numarası : 2124596450 - 2125292220
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : HASTANEMİZ STERİLİZASYON ÜNİTESİ İHTİYACI 15 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM DEPO MALZEME ALIMI
b) Niteliği, türü ve miktarı : STERİLİZASYON ÜNİTESİ İHTİYACI 15 KALEM MALZEME ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi / Biyomedikal Tüketim Depo
ç) Süresi/teslim tarihi : Malzemeler, ilgili deponun yazılı siparişi ( FAKS, elden ile) doğrultusunda pey der pey olmak üzere tebliğ tarihi itibariyle 10 (On) İş Günü içerisinde teslim edilecektir. Bu sözleşme kapsamında çekilecek sipariş maksimum 6'dır.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır.


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 11.03.2024 - 11:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi- C Blok-6. Kat İhale Salonu


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) 15.05.2014 tarih 29001 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde belirtilen "Satış Merkezi Yetki Belgesi "  yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek idarenin talebi halinde sunulacaktır.
- Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için, Biyosidal Ruhsatnamesi ve/veya tescil belgesi; ve Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik kapsamında olan ürünler için ürün güvenlik bilgi formu yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek idarenin talebi halinde sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

 

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
- İstekliler; teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB/ÜTS numaralarına ait bilgileri  yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.
- İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.
- Teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB/ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanını yeterlilik bilgileri tablosunda belirtmelidirler. İdare istediği takdirde sunmalıdırlar.
- Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanabilmek için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi  ve bu belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi zorunludur.
4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Tüm Kısımlar
Belge Adı Açıklama
1.Kalem: Buhar Dokümantasyon Etiketi (Buhar İndikatörlü) / Fiziksel Özellikler 1. madde: Etiketlerin standartı olan ISO 11140 TİP 1 her bir etiket üzerinde yazılı olmalıdır. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
4. Kalem: Buhar Sterilizasyon Bowie&Dick Test İndikatörü Tip 2 / Standart Özellikleri (Kalite Belgesi) 2. madde: Ürün ISO 11140-4 standartlarına uygun
olmalıdır.
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
4. Kalem: Buhar Sterilizasyon Bowie&Dick Test İndikatörü Tip 2 / Standart Özellikleri (Kalite Belgesi) 3. madde: 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre tıbbi cihaz yada tıbbi cihaz aksesuarı olmadığı üretici firma tarafından belgelendirilmelidir. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
5. Kalem: Buhar Sterilizasyon İçin Kimyasal Entegratör / Tip 5 Fiziksel Özellikler 10. madde: EN ISO 11140-1:2014 standartlarına uygun olmalıdır. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
5. Kalem: Buhar Sterilizasyon İçin Kimyasal Entegratör / Tip 5 Standart Özellikleri (Kalite Belgesi) Kısmı; Teklif edilen ürünün bağımsız kuruluştan alınmış ISO 11140-1 TİP 5 sertifikası olmalıdır. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
9.Kalem: Konteyner Temizleme Köpük Sprey Dezenfektanı (Hidrejen Peroksit İçeren) / Fiziksel Özellikler 5. madde: Bakterisit EN 13227,
fungusid EN13624, virüsid EN 14476 ve mikobakterisit EN14348, EN16615 Test yöntemleri
 ile test edilmiş olmalıdır.
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
9.Kalem: Konteyner Temizleme Köpük Sprey Dezenfektanı (Hidrejen Peroksit İçeren) / Fiziksel Özellikler 6. madde: Ürünün, sporlu bakterilere B.Subtilis dahil karşı en fazla1 dakikada etkinliği EN13704, EN17126 kanıtlanmış olmalıdır. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
10. kalem: Konteyner Filtresi Dikdörtgen; Fiziksel Özellikler 1. madde: Üretici firma EN ISO 9001:2000 Kalite belgesine sahip olmalı, 2. madde: Ürün üzerindeki indikatör EN 868-TİP 2 sınıfına uygun olmalı, 3. madde:Ürün CE belgesine
sahip olmalıdır.
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
11. kalem: Konteyner Filtresi Yuvarlak: Fiziksel Özellikler 1. madde: Üretici firma EN ISO 9001:2000 Kalite belgesine sahip olmalı, 2. madde:
Ürün üzerindeki indikatör EN 868-TİP 2
sınıfına uygun olmalı, 3. madde:Ürün CE Belgesine sahip olmalıdır.
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.
12. kalem: Printer Rulo Kağıdı Standart Özellikler maddesi: Cihazı oluşturan malzemelerin CE
veya TSE veya İSO veya dengi kalite belgesi
olmalıdır.
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Etmek ve Evrak
 İstenildiği Takdirde İdareye Sunmak Zorundadır.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

#ilangovtr Basın No ILN01989644