İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılmak üzere orforglipron adlı GLP-1 tabletini onayladı. Böylece İngiltere'nin söz konusu ilacı bu iki kullanım alanı için onaylayan Avrupa'daki ilk ülke olduğu bildirildi.
KİLO KONTROLÜ VE DİYABET TEDAVİSİNDE KULLANILACAK
MHRA'nın açıklamasına göre orforglipron, düşük kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte, vücut kitle indeksi (BMI) 30 ve üzerindeki yetişkinlerde kilo kaybı ve kilo kontrolü amacıyla kullanılabilecek.
İlaç, BMI değeri 27 ile 30 arasında olan ve kilo ile bağlantılı en az bir ek sağlık sorunu bulunan yetişkinler için de kullanılabilecek. Orforglipron ayrıca yeterince kontrol altına alınamayan tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri seviyelerinin kontrolüne yardımcı olmak amacıyla onaylandı.
GÜNDE BİR KEZ ALINACAK
Tablet formundaki orforglipronun günde bir kez kullanılacağı ve günün herhangi bir saatinde alınabileceği belirtildi. İlacın kullanımında yiyecek veya su konusunda herhangi bir kısıtlama bulunmadığı aktarıldı.
MHRA, orforglipronun iştahın düzenlenmesinde rol oynayan beyin bölgelerini etkilediğini, bu sayede tokluk hissinin daha uzun sürmesine ve açlık ile yeme isteğinin azalmasına yardımcı olduğunu bildirdi.
EN YAYGIN YAN ETKİLERİ BELLİ OLDU
Açıklamada, ilacın en sık görülen yan etkileri arasında bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısının bulunduğu belirtildi.
Orforglipronun İngiltere'de kullanımına onay verildiği ancak ilacın şu aşamada Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) kapsamında hastaların erişimine sunulmadığı kaydedildi.
“GÜVENLİĞİ VE ETKİNLİĞİ TİTİZ ŞEKİLDE DEĞERLENDİRİLDİ”
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, değerlendirmede ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin kapsamlı bir incelemeden geçirildiğini belirtti.
Beach, kurumun orforglipronu kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılmak üzere Avrupa'da onaylayan ilk düzenleyici kurum olmasından memnuniyet duyduklarını ifade etti.
