Veradermics tarafından geliştirilen VDPHL01 isimli ilaç, erkek tipi saç dökülmesine karşı yürütülen Faz II/III klinik çalışmalarında dikkat çeken sonuçlar elde etti.
519 erkeğin katıldığı araştırmada, günde tek doz ilaç kullanan gönüllülerin yüzde 79,3'ünde saç yoğunluğunda artış görüldü. Günde iki doz kullanan katılımcılarda ise bu oran yüzde 86'ya ulaştı. Plasebo grubunda ise başarı oranı yüzde 35,6 olarak kaydedildi.
6 AYDA 33 YENİ SAÇ TELİ
Araştırmanın altı aylık sürecinin sonunda, günde iki doz ilaç kullanan hastalarda başlangıca göre santimetrekare başına 33 yeni saç teli çıktığı belirlendi. Plasebo grubunda ise artışın 7,3 saç teli ile sınırlı kaldığı ifade edildi. Araştırmada ayrıca ilacın iyi tolere edildiği ve altıncı ay sonunda tedaviyi bırakanların oranının plasebo grubuyla benzer seviyede olduğu aktarıldı.
FDA ONAYI BEKLENİYOR
İlacın Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanması halinde, en az 80 milyon yetişkini etkileyen erkek tipi saç dökülmesi için hormonsuz ilk hap olacağı belirtildi.
VDPHL01, saç büyümesini destekleyen oral ve uzatılmış salınımlı minoksidil formülasyonu olarak geliştirildi.
UZMANLARDAN OLUMLU DEĞERLENDİRME
Harvard Tıp Fakültesi Dermatoloji Yardımcı Doçenti ve Veradermics Bilimsel Danışma Kurulu Üyesi Dr. Maryanne Makredes Senna, elde edilen sonuçların umut verici olduğunu belirtti.
Deneme araştırmacısı Dr. Michael Gold ise şu değerlendirmeyi yaptı: "VDPHL01, erkek tipi saç dökülmesi için özel olarak geliştirilen ilk oral minoksidil formülasyonu ve etkinlik ile güvenlik açısından pozitif Faz III sonuçları üreten ilk ilaçtır."
KADINLAR İÇİN DE TEST EDİLİYOR
Veradermics tarafından yapılan açıklamada, VDPHL01'in minoksidilin saç restorasyonu üzerindeki etkisini en üst düzeye çıkarırken kardiyak aktivite riskini en aza indirmek üzere tasarlanmış uzatılmış salınımlı tescilli bir formülasyon olduğu belirtildi.
Şirket, 2026'nın ikinci yarısında tamamlanması beklenen ikinci Faz III erkek çalışmasının yanı sıra, kadın tipi saç dökülmesine yönelik "Study 306" adlı Faz II/III klinik denemesini de başlattığını duyurdu.
